2021年~2024年关于细胞方面国家相关政策汇总

2021年

2021年2 月：国家卫健委发布了《对十三届全国人大三次会议第 4371 号建议的答复》，明确提出鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。
http://www.nhc.gov.cn/wjw/jiany/202102/3abb1422390f4a57b7913e85a4ca9d14.shtml

2021年2 月：国家卫健委发布了《对十三届全国人大三次会议第 7606 号建议的答复》，提到国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》，干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。
http://www.nhc.gov.cn/wjw/jiany/202102/2ff25eb741584a0284767935c67333f8.shtml

2021年5月：国家科技部发布《2021 年 “干细胞研究与器官修复” 国家重点研发专项申报指南》，启动实施 “干细胞研究与器官修复” 重点专项。国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，重点支持生物制品（疫苗）、基因药物、细胞药物等领域的监管科学研究，加快新产品研发上市。
https://service1.most.gov.cn/sousuonew/s.html

2022年

2022年5月:国家发展改革委员会印发《“十四五” 生物经济发展规划》，提出发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式；加快建设人类细胞谱系等国家重大科技基础设施，建设干细胞和细胞免疫治疗产品等质量及安全性评价技术平台；对开展临床应用的干细胞治疗、细胞免疫治疗、医疗新技术制定完善技术规范，科学开展临床评价等。
https://www.ndrc.gov.cn/xxgk/jd/jd/202205/t20220509_1324417.html

2023年

2023年3月:中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，提出加强干细胞与再生医学、生物治疗、精准医学等医学前沿技术的发展3 月 31 日：国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，鼓励创新，加快创新药上市许可申请审评。
http://www.gd.gov.cn/zwgk/zcjd/gnzcsd/content/post_4139697.html

2023年4月:CDE发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》等多个细胞与基因治疗指导原则。
https://www.cn-healthcare.com/article/20210817/content-558840.html

2023年6月：国家药品监督管理局药审中心组织制定《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》规范药品研发注册申请人及研究者对干细胞相关产品的安全性和有效性的评价方法。
https://news.qq.com/rain/a/20230621A09JB600

2023年7月：国家药监局药审中心发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》，提高沟通交流效率。
http://society.sohu.com/a/706416911_100297244

2023年8月：国家发改委、工信部等八部门联合印发《关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知》，支持民营企业参与基因和细胞医疗等领域的攻关任务。
https://finance.sina.com.cn/wm/2023-08-04/doc-imzezsqv5597788.shtml

2023年9月：国家药品监督管理局药品审评中心生物制品临床部起草《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
https://www.sohu.com/a/723976274_121124568?scm=1102.xchannel:325:100002.0.6.0

2023年11月：国家药品监督管理局药品审评中心组织制定《自体 CAR-T 细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》。
https://www.sohu.com/a/737200900_776163?scm=1102.xchannel:325:100002.0.6.0

2023年11月：国务院公布关于《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》的批复，探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方式，支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验，支持干细胞与基因研发国际合作等。
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202311/content_6916721.htm

2023年12月：国家发展改革委发布《产业结构调整指导目录（2024 年本）》，自 2024 年 2 月 1 日起正式施行，其中鼓励大规模高效细胞培养和纯化，基因治疗和细胞治疗药物，化学成分限定细胞培养基等。
https://www.ndrc.gov.cn/xxgk/zcfb/fzggwl/202312/t20231229_1362999.html?from=industrynews

2024年

2024年2月:工业和信息化部等七部门联合发布的《关于推动未来产业创新发展的实施意见》中，明确将细胞与基因技术列为未来健康产业发展的重点方向之一
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202401/content_6929021.htm

2024年8月:国家科技管理信息系统公共服务平台发布信息，明确将“干细胞研究与器官修复”作为重点专项之一
https://m.sohu.com/a/811784821_121195515/